Склад:
Превенар 13 містить 7 пневмококових капсульних полісахаридів, ідентичних тим, які входять до складу вакцини Превенар (4, 6В, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), а також 6 додаткових полісахаридів (1, 3, 5, 6А, 7F, 19А). Усі вони кон'юговані з білком-носієм CRM197
Показання: Активна імунізація для попередження інвазивних захворювань, пневмонії та гострого середнього отиту, спричинених
Streptococcus pneumoniae, у немовлят, дітей та підлітків віком від 6 тижнів до 17 років.
Активна імунізація для попередження інвазивних захворювань та пневмонії, спричинених
Streptococcus pneumoniae, у дорослих ≥18років та осіб літнього віку.
Протипокази:
Вакцина Превенар 13 протипоказана:
- особам, які мають підвищену системну чутливість до компонентів вакцини або до дифтерійного анатоксину;
- введення вакцини слід відкласти для осіб з лихоманкою. Проте, присутність незначних інфекцій, таких як застуда, не повинна призводити до відкладення вакцинації.
Спосіб застосування та дози:
Вакцину слід вводити внутрішньом'язово.
Препарат бажано вводити у наступні ділянки:
передньолатеральна поверхня стегна (латеральний широкий м'яз стегна) у немовлят або дельтовидний м'яз плеча у дітей та дорослих.
Побічні дії: Найпоширенішими побічними реакціями у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років були:
- Розлади з боку нервової системи:
часто: головні болі.
- Розлади з боку шлунково-кишкового тракту:
дуже часто: знижений апетит;
часто: блювання, діарея.
- Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини:
часто: висипання, кропив'янка або висипання, подібні до кропив'янки.
- Загальні розлади та реакції у місці введення:
дуже часто: підвищена збудливість; еритема у будь-якому місці введення вакцини;
ущільнення/припухлість або біль/болісність; сонливість; погана якість сну; болісність у місці ін'єкції вакцини (в тому числі порушення руху);
часто: підвищення температури.
Дорослі віком ≥18років і особи літнього віку.
- Розлади метаболізму та травлення:
дуже часто: зниження апетиту.
- Розлади з боку нервової системи:
дуже часто: головний біль.
- Розлади з боку травної системи:
дуже часто: діарея, блювання (у дорослих віком від 18до 49років);
часто: блювання (у дорослих старше 50років);
нечасто: нудота.
- Розлади з боку імунної системи:
нечасто: реакції гіперчутливості, у тому числі набряк обличчя, задишка, бронхоспазм.
- Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини:
дуже часто: висипання.
- Загальні розлади та реакції у місці введення:
дуже часто: озноб, стомлюваність, еритема, затвердіння чи набряк, біль або болючість у місці ін'єкції (сильний біль або чутливість у місці вакцинації дуже часто в дорослих віком від 18до 39років), обмеження рухів кінцівки (обмеження рухів у руці тяжкого ступеня дуже часто в дорослих віком від 18до 39років);
часто: підвищення температури (дуже часто в дорослих віком від 18до 29років);
нечасто: лімфаденопатія, що локалізується в області місця введення ін'єкції.
- Розлади з боку кістково-м'язової системи та сполучних тканин:
дуже часто: артралгія, міалгія.
Умови зберігання вакцини: 2-8°С. Захищати від світла. Не заморожувати.